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甘露醇

批准文号:国药准字H45020272

一、 执行标准: CP2000, USP24, BP98

二、质量指标
NO
项目
标准
1
外观
White crystal powder,odorless,sweet
2
熔点,℃
166---170
3
鉴别
Correspond to USP24,BP98
4
酸度
Correspond to USP24,BP98
5
溶液澄清度及色泽
Correspond to USP24,BP98
6
氯化物,%
≤0.003
7
硫酸盐,%
≤0.010
8
灼烧残渣,%
≤0.1
9
干燥失重,%
≤0.1
10
砷盐,PPm
≤1
11
重金属,PPm
≤0.5
12
镍,PPm
≤1
13
旋光度
+23°-+25°(BP98)
14
还原糖
Correspond to USP24,BP98
15
含量,%
98.0-101.5
16
山梨醇,%
≤2.0
17
微生物
需氧菌
<10 CFU/g
霉菌和酵母菌
<10 CFU/g
肠道菌
negative in 1 g
18
细菌内毒素
<100g/l of Mannitol,Bacterial
endotoxins≤4I.U./g
≥1 00g/l of Mannit01.Bacterial
endotoxins≤2.5I.U./g

 

三、特点、用途

蔗糖合成,无热源,澄明度高过滤速度、批与批之间的稳定性等指标均优于进口产品。大量用于配制甘露醇输液及用作药物辅料、无糖食品的甜味剂等。

四、包装

20kg/包 复合袋,内衬塑料袋。

25kg/桶 纸板桶,内衬塑料袋。

 

 

 

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